（人民日报健康客户端记者 杨晓露）7月17日，国家药品监督管理局发布公告：暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊，暂停发放该产品的进口准许证。
公告显示，按照2026年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊开展境外生产现场动态检查。该药品上市许可持有人未按药品境外检查有关要求在规定时限内提交授权文件，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局组织研判，对该项检查判定为“不符合要求”。
7月18日，中国药科大学国际医药商学院副教授柳鹏程告诉人民日报健康客户端记者，盐酸曲马多胶囊是一种中枢性镇痛药，主要用于缓解中至重度疼痛，在临床上应用非常广泛，适用于术后、创伤、癌症等引起的疼痛。但这次公告，不会对国内应用造成影响。“并不是所有进口曲马多全面禁止进口，只是单一厂家一个品种暂停，且这一厂家并不是原研厂家。”
已经使用过这一企业的盐酸曲马多胶囊是否会有影响？柳鹏程介绍，这次暂停销售主要是因为合规问题，并非质量问题。“药监局会定期对进口药开展境外生产现场检查，这次抽检到这家药企，公告指出，它没有在规定期限提交检查所需授权文件，因此被暂停发放该产品的进口准许证，并没有提及其质量存在问题。”
在未来用药方面，中国中药协会合理用药专业委员会常务副主任委员康震告诉记者，其他厂家进口曲马多不受这条公告影响，只要注册有效、拿到准许证依旧正常进口；此外，国内多家本土企业有盐酸曲马多制剂（胶囊、注射液）上市，国产货源不受冲击。未来，这家塞浦路斯企业后续补齐材料、通过药监评估之后，存在恢复进口的可能性。
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